对于中高危急性肺栓塞患者，与单纯抗凝治疗相比，导管定向阿替普酶溶栓联合抗凝治疗可显著降低7天内全因死亡、肺栓塞复发或心肺功能失代偿或衰竭的风险，同时未显著增加临床相关出血或大出血。该项捷克多中心、开放标签、随机试验中，558名患者按1:1比例随机分配接受导管定向阿替普酶溶栓联合抗凝治疗（280例）或单纯抗凝治疗（278例）。入组患者均为急性肺栓塞且血流动力学稳定，同时具有简化肺栓塞严重程度指数评分≥1、右心室功能障碍以及心肌肌钙蛋白或利钠肽水平升高，显示具有较高临床恶化风险的中高危患者。患者中位年龄为64岁，40.9%为女性。主要复合终点在溶栓组发生2例（0.7%），而标准治疗组发生19例（6.8%），相对风险为0.10，这一显著获益主要来自溶栓组心肺功能失代偿或衰竭事件的减少。至第7天，临床相关出血在溶栓组和标准治疗组中的发生率分别为4.6%（13例）和5.0%（14例），大出血发生率分别为1.4%（4例）和2.2%（6例），两项差异均无统计学意义；颅内出血在导管定向溶栓组发生2例（0.7%），而标准治疗组则未发生。30天内溶栓组1例死亡，而标准治疗组4例患者在7天内死亡。总之，该研究表明，对于中高危急性肺栓塞患者，在抗凝治疗基础上加用导管定向阿替普酶溶栓可显著减少早期严重临床恶化事件，并在临床相关出血和大出血风险总体相似的情况下改善早期临床结局。来源：https://www.nejm.org/
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