两项随机，安慰剂对照临床试验的结果挑战了阿司匹林在低危人群和糖尿病患者一级预防中的作用。一项随机，双盲，安慰剂对照，多中心研究在七个国家实行。在2007年7月5日至2016年11月15日期间，12 546名符合条件的55岁（男性）或60岁（女性）及以上且具有平均心血管风险的患者随机分配接受肠溶阿司匹林（每日100 mg， n = 6270）或安慰剂（n = 6276）。在中位随访60个月期间，经意向治疗分析，主要终点（首次发生心血管死亡，心肌梗塞，不稳定性心绞痛，中风或短暂性脑缺血发作时的复合结果）发生在阿司匹林组的269例（4.29％）与安慰剂组的281例（4.48％）患者（风险比 0.96）。阿司匹林组61例（0.97％）患者出现消化道出血事件（多为轻度），而安慰剂组为29例（0.46％）（风险比2.11）。两组登记的死亡率和不良事件总发生率相似。另有15,480例患糖尿病但没有明显心血管病的参与者随机分配每日服用100毫克阿司匹林或匹配安慰剂。在7.4年的平均随访期间，阿司匹林组的严重血管事件（即心梗，卒中或短暂性脑缺血，或任何血管原因造成的死亡，不包括任何确诊的颅内出血）发生率明显低于安慰剂组（658例[8.5％]与743例[9.6％]; 风险比0.88）。相比之下，阿司匹林组有314例（4.1％）出现大出血事件，安慰剂组为245例（3.2％），风险比1.29，其中大部分是胃肠道出血和其他颅外出血。阿司匹林和安慰剂组之间在胃肠道癌症或所有癌症的发病率方面没有显着差异。阿司匹林对心血管病患者的益处已经确立，一级预防则不然。来源：https://www.thelancet.com/; https://www.nejm.org/
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