贝派地酸的功效和安全性

在一项随机、双盲、安慰剂对照试验的预先指定分析中，贝派地酸可降低基线糖尿病、糖尿病前期或血糖正常者的低密度脂蛋白胆固醇、高敏 C 反应蛋白和心血管事件风险 ，无论基线时有无心血管病。 2016年12月22日至2022年11月7日期间，13970名不愿或无法服用指南推荐剂量的他汀类药物且低密度脂蛋白胆固醇为2·59 毫摩尔/升或更高者被随机分配至贝派地酸180 毫克每日一次或安慰剂（45·6% 患糖尿病，41·5% 为糖尿病前期，12·9% 血糖正常）。 在中位 3·4 年的随访中，与安慰剂相比，用贝派地酸的糖尿病患者心血管死亡、非致命性心梗、非致命性中风以及冠脉血运重建的综合心血管风险显着降低（风险比0·83；绝对风险降低 2 ·4%），无统计证据显示不同血糖分类者效果有异。 贝派地酸和安慰剂组中新发糖尿病者比例相当（贝派地酸组为 11·1%，安慰剂组为 11·5%；风险比0·95）。 糖尿病前期和血糖正常者中，各随机分组之间在第 12 个月和研究结束时的血红蛋白A1c 浓度相似。 随机分配至贝派地酸者，各血糖分类（糖尿病、糖尿病前期和血糖正常）经安慰剂校正的低密度脂蛋白胆固醇浓度和高敏 C 反应蛋白在 6 个月时均有所降低。 他汀类药物会以剂量依赖性方式升高患糖尿病的风险。 与遗传性研究一致，贝派地酸不会增加新发糖尿病的风险，也不会恶化非糖尿病患者的血糖指标，尽管它抑制 ATP 柠檬酸裂解酶（一种与他汀类药物的靶标途径相同的酶）。 来源：https://www.thelancet.com/