两项随机对照试验评估了口服胆固醇酯转移蛋白抑制剂奥比西瑞在降低动脉粥样硬化性心血管病高危患者低密度脂蛋白胆固醇方面的有效性与安全性。
• 首项跨国试验针对2530名已接受最大耐受剂量降脂治疗的高危患者，评估奥比西瑞单药治疗（每日10毫克）效果。84天疗程显示，与安慰剂相比，奥比西瑞使低密度脂蛋白胆固醇降低29.9%，组间差异达-32.6%。其他改善指标包括：载脂蛋白B降低18.9%、非高密度脂蛋白胆固醇降低29.4%、脂蛋白(a)降低33.5%，同时高密度脂蛋白胆固醇升高136.3%。治疗组与安慰剂组不良事件发生率相当。
• 第二项美国试验在407名动脉粥样硬化性心血管病现患或高危患者中评估了奥比西瑞（10毫克）与依折麦布（10毫克）固定剂量复方制剂的疗效。相同84天观察期内，该复方制剂使低密度脂蛋白胆固醇降低48.6%，显著优于奥比西瑞单药（31.9%）和依折麦布单药治疗组。各治疗组安全性指标（包括不良事件与严重不良事件发生率）基本一致，与既往数据相符。 两项试验显示奥比西瑞能有效降低低密度脂蛋白胆固醇，与依折麦布联用增效显著。该固定复方制剂为标准治疗下仍需进一步降脂的高危患者提供了强效口服治疗方案。研究提示奥比西瑞可为高危患者降脂治疗的重要辅助手段，相关心血管结局试验正在进行中。来源：https://www.nejm.org/; https://www.thelancet.com/