亚临床房颤抗凝治疗弊大于利


欧洲国家的一项双盲、双模拟、随机试验显示,在植入式设备检测到的心房高频发作患者中,艾多沙班抗凝导致死亡或大出血的复合发生率较高,而疗效未显着改善。 总共 2536 65 岁或以上、心房高频发作持续至少 6 分钟且至少有一个额外中风危险因素的患者按 1:1 的比例随机接受艾多沙班或安慰剂治疗(平均年龄 78 岁, 37.4% 为女性,心房高频发作的中位持续时间为 2.8 小时)。 基于安全性考虑以及对艾多沙班治疗无效的独立、非正式评估结果,该试验在中位随访 21 个月后提前终止; 终止时,计划的招募工作已完成。 主要疗效结局事件(心血管死亡、中风或全身性栓塞的复合事件,通过事件发生时间分析进行评估)发生于83 名艾多沙班组患者(每患者年3.2%)和 101 名安慰剂组患者(每患者年4.0%,风险比,0.81)。 两组中每患者年中风发生率均约为 1% 安全结局事件(全因死亡或大出血的复合事件)发生于149 名艾多沙班组患者(每患者年 5.9%)和114名安慰剂组患者(每患者年 4.5,风险比,1.31)。 2536 名患者中,有 462 名患者出现经心电图诊断的房颤(总计 18.2%,每患者年 8.7%)。 该结果提示,在心电图确定房颤之前,不应对心房高频发作患者使用抗凝治疗。 来源:https://www.nejm.org/

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